12月31日,科兴生物在美国证交会公布了未经审计的2021年上半年财报。公司2021上半年销售额为110亿美元,上年同期为6770万美元,同比增长16200%;归属于普通股股东的净利润为51亿美元,净利润为86亿美元,而上年同期归属于普通股股东的净亏损为1260万美元,
不出意外的是,公司业绩的暴涨主要源于新冠灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)。2021年2月5日,科兴生物研制的新冠疫苗克尔来福获得国家药品监督管理局批准附条件上市。根据公司财报,目前这款疫苗已获得56个国家和地区的紧急使用批准或附条件市场授权。截至2021年12月底,科兴生物已在全球范围内提供了超过25亿剂量的克尔来福。目前公司的新冠疫苗年产能达到20亿剂。
不过,科兴生物并未披露新冠疫苗的具体销售数据,公司同时表示,随着新冠大流行的减弱和其他疫苗的竞争压力增加,克尔来福的销售预计将下降。
除了新冠疫苗外,科兴生物旗下Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗也在今年7月获得国家药监局颁发的药品注册批件。
此前12月7日,科兴生物与河北省疾控中心、江苏省疾疾控中心、复旦大学公共卫生学院公共卫生安全重点实验室等多家单位合作,在世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》上发表了健康成年人接种两剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福的免疫持久性,第三剂接种后免疫原性和安全性双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果。
研究表明,虽然接种两剂克尔来福后6个月抗体水平会下降,但由于产生了免疫记忆,第二剂接种8个月后接种第三剂疫苗时抗体水平显著升高,并显示出良好的安全性。
此外,针对新型变异毒株奥密克戎,科兴生物发布消息称,于12月5日获得奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株,并获得测序结果。同时,科兴生物引进港大分离的奥密克戎变异株样本,并于12月9日下午运抵北京,转入中国医学科学院医学实验动物研究所P3实验室开展研究。
12月15日,科兴生物对媒体表示“最新实验室研究结果表明,使用其中一株奥密克戎病毒株对20份接种2剂克尔来福和48份接种3剂克尔来福的免疫血清进行中和抗体检测,20份接种两剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为35%,48份接种三剂次疫苗后的血清中和抗体阳性率为94%”。科兴生物表示,实验结果表明第三剂疫苗的接种可有效提高血清对奥密克戎病毒株的中和能力,采用另一株奥密克戎病毒的对比检测正在进行中。
12月17日,科兴生物与巴西艾昆纬(IQVIA Brazil)在medRxiv平台发布了预印本文章《巴西孕产妇接种新冠疫苗的安全状况》,证明了新冠疫苗克尔来福在孕产妇中表现出良好的安全性。研究收集了2021年4月至2021年8月共计3333例疑似预防接种异常反应进行分析。研究期间,孕产妇接种克尔来福共计252,430剂,孕产妇受种者年龄以21-35岁为主(74.06%),涵盖20岁以下青少年和40岁以上高龄产妇,在孕期接种的数量占所有孕产期接种总数的76.66%。研究结果显示,SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在孕产妇人群中表现出良好的安全性,同时研究数据显示,与其它技术平台的新冠疫苗相比,克尔来福不良事件发生率更低。